Преглед на продукта
Жичката и намотката от неръждаема стомана SS316L-SPR представляват премиално решение за медицински цели, проектирани за критични приложения, изискващи изключителна корозионна устойчивост, биосъвместимост и прецизност по размери. Произведена от ултра-нискоуглеродна неръждаема стомана SS316L (UNS S31603), тази отпусната жичка с бляскава повърхност напълно отговаря на стандарта ISO 5832-1 — международния стандарт за метални материали, използвани в хирургични импланти. Идеална за производството на медицински устройства с висока прецизност, тя осигурява постоянни механични свойства при диаметри от 0,15 мм до 3,2 мм, което я прави една от най-доверените неръждаема стомана опции в регулираните здравни среди.
Всеки калъм минава през строг контрол на качеството, включващ пълна документация за проследимост, проверка на чистотата на повърхността (без оксиди, окаля или замърсяване с частици) и сертифицирано изпитване на опън. Означението SPR (твърдост след термообработка) показва оптимизирана пластичност и формоваемост след отжиг — нещо съществено за навиване, плетене, навиване на стентове и производство на микроелементи. Като ключов медицински проводник клас той поддържа работни процеси за производство на устройства, одобрени от FDA по процедура 510(k), както и със CE-маркировка.
Основни характеристики
- Съответства на ISO 5832-1 — сертифициран за приложения с постоянна имплантация
- Бляскава и гладка повърхност, осигуряваща ниско триене и подобрена биосъвместимост
- Пълно отжигане за превъзходна огъваемост и производителност при студено формоване
- Диапазон на диаметъра: 0,15–3,2 мм (допуск ±0,002 мм за фини калибри)
- Проследими партидни номера заедно с пълни отчети за изпитване на материала (MTR)
- Налични на бобини (1–5 кг) и на ролки (до 50 кг) с защитно опаковъчно оформление
Технически спецификации
| Параметри |
Стойност |
| Марка на материала |
SS316L (UNS S31603) |
| Стандартно съответствие |
ISO 5832-1, ASTM F138/F139 |
| Съдържание на въглерод |
≤ 0,03 % (макс.) |
| Състояние |
Отжарено (температура SPR) |
| Повърхностна обработка |
Блестящо, изпълнено с киселина и полирани |
| Диапазон на диаметър |
0,15 мм – 3,2 мм |
| Опъната якост (0,15 мм) |
750–900 MPa |
| Удължение (мин.) |
35 % (ASTM E8) |
| Корозионна устойчивост |
Отлична устойчивост към солената вода, телесни течности и цикли на стерилизация |
| Опаковки |
Вакуумно опаковани, антиоксидантна фолиева опаковка + твърда бобина/куплунка |
| Биосъвместимост |
Тествано според ISO 10993-5/-10/-11 (цитотоксичност, сенсибилизация, раздразнение) |
| Следяемост |
Пълни MTR-и на ниво партида с номер на термичната обработка, химически състав и механични данни |
Приложения
Това SS316L руло се използва широко в медицински устройства от клас II и III, включително кардиоваскулярни стентове, ортопедични фиксиращи жици, компоненти на игли за шевове, пружини за ендоскопични инструменти и зъболекарски арки. Неговата надеждност като жица с диаметър 0,15 мм възможнява микронасукване за неврохирургически устройства, докато по-големите диаметри поддържат хирургически кабелни съединения и инструменти за роботизирани операции. Използва се също така в оборудване за фармацевтична обработка с висока чистота и аналитични уреди, където е задължително спазването на стандарта ISO 5832-1.
EN
