Přehled produktu
Drát a cívka ze nerezové oceli SS316L-SPR jsou vysoce kvalitním řešením pro lékařské účely, navrženým pro kritické aplikace, které vyžadují vynikající odolnost proti korozi, biokompatibilitu a rozměrovou přesnost. Vyrábí se z ultra-nízkouhlíkové nerezové oceli SS316L (UNS S31603); tento žíhaný drát s lesklým povrchem plně splňuje normu ISO 5832-1 – mezinárodní standard pro kovové materiály používané u chirurgických implantátů. Je ideální pro výrobu lékařských zařízení s vysokou přesností a poskytuje konzistentní mechanické vlastnosti v celém rozsahu průměrů od 0,15 mm do 3,2 mm, čímž patří mezi nejspolehlivější nerezový drát možnosti v regulovaných zdravotnických prostředích.
Každá cívka prochází přísnou kontrolou kvality, včetně úplné dokumentace sledovatelnosti, ověření čistoty povrchu (bez oxidů, škály nebo částicové kontaminace) a certifikovaného tahového zkoušení. Označení SPR (Spring Temper) znamená optimalizovanou tažnost a tvárnost po žíhání – což je nezbytné pro navíjení, pletení, vinutí stentů a výrobu mikrokomponentů. Jako klíčový lékařský drát třídy podporuje výrobní procesy zařízení schválených FDA podle 510(k) a označených značkou CE.
Klíčové vlastnosti
- Shodné s normou ISO 5832-1 – certifikované pro trvalé implantáty
- Jasné, hladké povrchové provedení zajišťující nízké tření a zvýšenou biokompatibilitu
- Plně žíhaný stav pro vynikající ohebnost a výkon při studeném tváření
- Rozsah průměrů: 0,15 mm – 3,2 mm (tolerance ±0,002 mm u jemných rozměrů)
- Sledovatelná čísla šarží spolu s úplnými protokoly materiálových zkoušek (MTR)
- Dostupné na cívkách (1–5 kg) a na kotoučích (až 50 kg) s ochranným balením
Technické specifikace
| Parametr |
Hodnota |
| Kvalita materiálu |
SS316L (UNS S31603) |
| Dodržování standardů |
ISO 5832-1, ASTM F138/F139 |
| Obsah uhlíku |
≤ 0,03 % (max.) |
| Stavu |
Žíhané (tepelné zpracování SPR) |
| Dokončení povrchu |
Lesklé, kyselinou ošetřené a leštěné |
| Rozsah průměru |
0,15 mm – 3,2 mm |
| Mez pevnosti v tahu (0,15 mm) |
750–900 MPa |
| Tažnost (min) |
35 % (ASTM E8) |
| Odolnost proti korozi |
Vynikající odolnost vůči mořské vodě, tělním tekutinám a sterilizačním cyklům |
| Obal |
Vakuově zabalené, protitmavivé fóliové obalení + tuhá cívka |
| Biocompatibilita |
Testováno podle ISO 10993-5/-10/-11 (cytotoxicita, senzibilizace, podráždění) |
| Sledovatelnost |
Kompletní materiálové zkušební protokoly (MTR) pro celou dávku včetně čísla tavby, chemického složení a mechanických údajů |
Použití
Toto Cívka ze slitiny SS316L je široce používána ve zdravotnických prostředcích třídy II a III, včetně kardiovaskulárních stentů, ortopedických fixačních drátů, součástí jehel pro švy, pružin endoskopických nástrojů a zubních obloukových drátů. Její spolehlivost jako drát o průměru 0,15 mm umožňuje mikrovinutí pro neurovaskulární zařízení, zatímco větší průměry podporují chirurgické kabelové sestavy a nástroje pro robotickou chirurgii. Používá se také v zařízeních pro zpracování farmaceutických látek vysoké čistoty a v analytických přístrojích, kde je povinné splnění normy ISO 5832-1.
EN
