Produktoversigt
SS316L-SPR rustfrit ståltråd og spiral er en premiumløsning af medicinsk kvalitet, der er udviklet til kritiske anvendelser, hvor der kræves fremragende korrosionsbestandighed, biokompatibilitet og dimensionspræcision. Fremstillet af ultra-lavt-kulstofholdigt rustfrit stål SS316L (UNS S31603), opfylder denne glødedyssede, blankfærdige tråd fuldt ud ISO 5832-1 — den internationale standard for metalmaterialer til kirurgiske implantater. Den er ideel til fremstilling af medicinske udstyr med høj præcision og leverer konsekvente mekaniske egenskaber i diameterområdet fra 0,15 mm til 3,2 mm, hvilket gør den til én af de mest pålidelige tråd af rustfrit stål muligheder i regulerede sundhedssektormiljøer.
Hver spole gennemgår en streng kontrol af kvaliteten, herunder fuld sporbarhedsdokumentation, verificering af overfladeens renhed (fri for oxider, skala eller partikulær forurening) samt certificeret træktest. Betegnelsen SPR (Spring Temper) indikerer en optimeret duktilitet og formbarhed efter glødgning – hvilket er afgørende for spoling, vævning, stentvikling og fremstilling af mikrokomponenter. Som en central medicinsk tråd kvalitet understøtter den produktionsprocesser for medicinske udstyr, der er godkendt af FDA i henhold til 510(k)-reglerne og CE-mærkede.
Nøglefunktioner
- Overholder ISO 5832-1 — certificeret til anvendelse i permanente implantater
- Glansefuld, glat overflade, der sikrer lav friktion og forbedret biokompatibilitet
- Fuldt glødget tilstand for fremragende buelighed og koldformningspræstation
- Diameterområde: 0,15 mm–3,2 mm (±0,002 mm tolerance på fine mål)
- Sporbare parti-numre med komplette materialeprøverapporter (MTR’er)
- Leveres i spoler (1–5 kg) og tromler (op til 50 kg) med beskyttende emballage
Tekniske specifikationer
| Parameter |
Værdi |
| Materiale Kvalitet |
SS316L (UNS S31603) |
| Svar til standarder |
Overholder ISO 5832-1, ASTM F138/F139 |
| Kulstofindhold |
≤ 0,03 % (maks.) |
| Tilstand |
Glanstildæmpet (SPR-temperatur) |
| Overfladeafslutning |
Blank, ætsket og poleret |
| Diameterrejser |
0,15 mm – 3,2 mm |
| Trækstyrke (0,15 mm) |
750–900 MPa |
| Forlængelse (min) |
35 % (ASTM E8) |
| Korrosionsbestandighed |
Udmærket modstandsdygtighed over for saltvand, kropsvæsker og steriliseringscyklusser |
| Indpakning |
Vakuumforseglet med anti-blækkende film + stiv spole/rulle |
| Biokompatibilitet |
Testet i henhold til ISO 10993-5/-10/-11 (cytotoxicitet, sensibilisering, irritation) |
| Sporbarhed |
Fulde MTR'er på hele partiniveau med varme-nummer, kemisk sammensætning og mekaniske data |
Anvendelser
Dette SS316L-spiral anvendes bredt i medicinsk udstyr af klasse II og III, herunder kardiovaskulære stenter, ortopædiske fikseringswire, syrenålekomponenter, fjedre til endoskopisk udstyr og tandsnor. Dets pålidelighed som en 0,15 mm wire gør mikrospiralering til neurovaskulære enheder mulig, mens større diametre understøtter kirurgiske kabelmontager og værktøjer til robotassisteret kirurgi. Anvendes også i farmaceutisk procesudstyr af høj renhed samt analytisk instrumentering, hvor overholdelse af ISO 5832-1 er obligatorisk.
EN
