Επισκόπηση Προϊόντος
Το σύρμα και το πηνίο από ανοξείδωτο χάλυβα SS316L-SPR είναι μια πρωτοποριακή λύση ιατρικής ποιότητας, σχεδιασμένη για κρίσιμες εφαρμογές που απαιτούν εξαιρετική αντοχή στη διάβρωση, βιοσυμβατότητα και διαστασιακή ακρίβεια. Κατασκευάζεται από ανοξείδωτο χάλυβα SS316L με εξαιρετικά χαμηλή περιεκτικότητα σε άνθρακα (UNS S31603) και πρόκειται για σύρμα σκληρυμένο με όλμη και με λαμπερή επιφάνεια, το οποίο συμμορφώνεται πλήρως με το πρότυπο ISO 5832-1 — το διεθνές πρότυπο για μεταλλικά υλικά που χρησιμοποιούνται σε χειρουργικές εμφυτεύσεις. Είναι ιδανικό για την κατασκευή ιατρικών συσκευών υψηλής ακρίβειας και παρέχει σταθερές μηχανικές ιδιότητες σε διαμέτρους από 0,15 mm έως 3,2 mm, καθιστώντάς το ένα από τα πιο αξιόπιστα σύρμα από ανοξείδωτο χάλυβα επιλογές σε ρυθμιζόμενα περιβάλλοντα υγειονομικής περίθαλψης.
Κάθε πηνίο υπόκειται σε αυστηρό έλεγχο ποιότητας, συμπεριλαμβανομένης της πλήρους εξακολούθησης της προέλευσης (full traceability), της επαλήθευσης της καθαρότητας της επιφάνειας (ελεύθερη από οξείδια, λίπανση ή σωματίδια μόλυνσης) και του πιστοποιημένου ελέγχου εφελκυσμού. Η ονομασία SPR (Spring Temper) υποδηλώνει βελτιστοποιημένη ελαστικότητα και δυνατότητα μορφοποίησης μετά την ανόπτηση — προϋπόθεση για την περιέλιξη, το πλέξιμο, την τύλιξη στεντ και την κατασκευή μικρο-εξαρτημάτων. Ως κύριο ιατρικό σύρμα βαθμό, υποστηρίζει ροές παραγωγής συσκευών που έχουν εγκριθεί από την FDA με διαδικασία 510(k) και φέρουν σήμανση CE.
Κύρια Χαρακτηριστικά
- Σύμφωνο με το πρότυπο ISO 5832-1 — πιστοποιημένο για εφαρμογές μόνιμης εμφύτευσης
- Λαμπερή, ομαλή επιφάνεια που διασφαλίζει χαμηλή τριβή και βελτιωμένη βιοσυμβατότητα
- Πλήρως ανοπτωμένη κατάσταση για ανώτερη ευκαμψία και απόδοση σε κρύα μορφοποίηση
- Εύρος διαμέτρων: 0,15 mm – 3,2 mm (±0,002 mm ανοχή σε λεπτές διατομές)
- Αριθμοί παρτίδων με εξακολούθηση προέλευσης και πλήρη αναφορά δοκιμών υλικού (MTRs)
- Διαθέσιμο σε πηνία (1–5 kg) και καρούλια (έως 50 kg) με προστατευτική συσκευασία
Τεχνικές προδιαγραφές
| Παράμετρος |
Τιμή |
| Βαθμός Υλικού |
SS316L (UNS S31603) |
| Συμμόρφωση με Τυποποιηθέντα |
ISO 5832-1, ASTM F138/F139 |
| Περιεκτικότητα σε άνθρακα |
≤ 0,03 % (μέγιστο) |
| Κατάσταση |
Σκληρυμένο (κατάσταση SPR) |
| Φινίρισμα επιφάνειας |
Λαμπερό, ξινισμένο και πολυμένο |
| Εύρος διαμέτρου |
0,15 mm – 3,2 mm |
| Αντοχή σε εφελκυσμό (0,15 mm) |
750–900 MPa |
| Επιμήκυνση (ελάχ) |
35 % (ASTM E8) |
| Αντοχή στη διάβρωση |
Εξαιρετική αντοχή σε αλμυρό νερό, σωματικά υγρά και κύκλους αποστείρωσης |
| Συσκευή |
Συσκευασμένο υπό κενό με αντιοξειδωτικό φιλμ + σκληρό τύμπανο/ρολό |
| Βιοσυμβατότητα |
Δοκιμασμένο σύμφωνα με το ISO 10993-5/-10/-11 (κυτοτοξικότητα, ευαισθητοποίηση, ερεθισμός) |
| Ακολουθήσιμη |
Πλήρη πιστοποιητικά ελέγχου υλικού (MTR) σε επίπεδο παρτίδας, με αριθμό θερμικής κατεργασίας, χημική σύνθεση και μηχανικά δεδομένα |
Εφαρμογές
Αυτό Πηνίο SS316L χρησιμοποιείται ευρέως σε ιατρικές συσκευές κλάσης II και III, συμπεριλαμβανομένων των ενδοαγγειακών στεντ, των συρμάτων ορθοπεδικής σταθεροποίησης, των συστατικών βελόνας ραψίματος, των ελατηρίων ενδοσκοπικών οργάνων και των οδοντιατρικών τόξων. Η αξιοπιστία του ως σύρμα διαμέτρου 0,15 mm διευκολύνει τη μικρο-πήρνα για νευροαγγειακές συσκευές, ενώ μεγαλύτερες διάμετροι υποστηρίζουν συναρμολογήσεις χειρουργικών καλωδίων και εργαλεία ρομποτικής χειρουργικής. Χρησιμοποιείται επίσης σε εξοπλισμό υψηλής καθαρότητας για φαρμακευτικές διαδικασίες και αναλυτικά όργανα, όπου η συμμόρφωση προς το πρότυπο ISO 5832-1 είναι υποχρεωτική.
EN
