Tuotteen yleiskatsaus
SS316L-SPR -ruostumaton teräslanka ja kela on premiumluokan lääketieteellinen lankaratkaisu, joka on suunniteltu kriittisiin sovelluksiin, joissa vaaditaan erinomaista korroosionkestävyyttä, biokompatibilisuutta ja tarkkaa mitoitusta. Tämä pehmeä, kiiltävä pinnan saanut lanka valmistetaan erityisen hiilipitoisuudeltaan alhaisesta SS316L-ruostumattomasta teräksestä (UNS S31603) ja se täyttää täysin ISO 5832-1 -standardin, joka koskee kirurgisten implantaattien valmistukseen käytettäviä metallisia materiaaleja. Lankaa voidaan käyttää erinomaisesti tarkkuuslääketieteellisten laitteiden valmistukseen, sillä se tarjoaa yhtenäiset mekaaniset ominaisuudet halkaisijoissa 0,15–3,2 mm, mikä tekee siitä yhden luotettavimmista ruostumaton teräslanka vaihtoehdoista säänneltyihin terveydenhuollon ympäristöihin.
Jokainen kela läpäisee tiukat laadunvalvontamenettelyt, mukaan lukien täysi jäljitettävyysdokumentaatio, pinnan puhtaustarkastus (ilman oksideja, kalkkia tai hiukkasepäpuhtauksia) ja sertifioitu vetokoe. SPR-merkintä (Spring Temper) viittaa optimoituun muovautuvuuteen ja muokattavuuteen annostelun jälkeen – mikä on välttämätöntä kelaukseen, kudontaan, stenttien kääntämiseen ja mikrokomponenttien valmistukseen. Tämä on keskeinen lääketieteellinen lanka luokka, joka tukee FDA:n 510(k)-hyväksyttyjä ja CE-merkittyjä laitelaitteiden tuotantoprosesseja.
Avainominaisuudet
- ISO 5832-1 -mukainen – sertifioitu pysyviin implantaatteihin
- Kiiltävä, sileä pintakäsittely, joka varmistaa alhaisen kitkan ja parantaa biokompatibilisuutta
- Täysannosteltu tila erinomaisen taivutettavuuden ja kylmämuokkauksen suorituskyvyn varmistamiseksi
- Halkaisijavaihtelu: 0,15–3,2 mm (±0,002 mm toleranssi ohuille mittakaavoille)
- Jäljitettävät erännumerot täydellisin materiaalitarkastusraportein (MTR)
- Saatavilla kelkoja (1–5 kg) ja rullia (enintään 50 kg) suojapakkauksessa
Tekniset tiedot
| Parametrit |
Arvo |
| Materiaaliluokka |
SS316L (UNS S31603) |
| Standardiyhtäpitävyys |
ISO 5832-1, ASTM F138/F139 |
| Hiilipitoisuus |
≤ 0,03 % (enintään) |
| Kunnossa |
Pehmennetty (SPR-kovuusluokka) |
| Pinta- käännetty suomeksi |
Kiiltävä, happokäsitelty ja kiillotettu |
| Halkaisijakso |
0,15 mm – 3,2 mm |
| Vetolujuus (0,15 mm) |
750–900 MPa |
| Pituudenmuutos (vähintään) |
35 % (ASTM E8) |
| Korroosionkestävyys |
Erinomainen suorituskyky suolaliuoksissa, kehon nesteissä ja sterilointikierroksissa |
| Pakkaus |
Vakuumipakattu, tummumisen estävä kalvo + jäykkä kela |
| Biotyydyttävyys |
Testattu standardien ISO 10993-5/-10/-11 mukaisesti (solmyrkyllisyys, herkistys, ärsytys) |
| Jäljitettävyys |
Täydelliset eräkohtaiset MTR-todistukset, joissa on lämpönumero, kemiallinen koostumus ja mekaaniset tiedot |
Sovellukset
Tämä SS316L-kelaa käytetään laajalti luokan II ja III lääketieteellisissä laitteissa, kuten verisuonistentteissä, ortopedisissa kiinnityslangoissa, suturoihin käytetyissä neuloissa, endoskooppisten laitteiden jousissa ja hammaslääketieteellisissä kaarilangoissa. Sen luotettavuus 0,15 mm:n lanka mahdollistaa mikrokelauksen verkkoverkkolaitteissa, kun taas suuremmat halkaisijat tukevat kirurgisia kaapelikokoonpanoja ja robottikirurgian työkaluja. Sitä käytetään myös korkean puhtauden lääkkeiden valmistukseen tarkoitetuissa laitteissa ja analyysilaitteissa, joissa ISO 5832-1 -vaatimus on pakollinen.
EN
