Panoramica del prodotto
Il filo e la bobina in acciaio inossidabile SS316L-SPR rappresentano una soluzione premium di filo per applicazioni mediche, progettata per impieghi critici che richiedono un’eccezionale resistenza alla corrosione, biocompatibilità e precisione dimensionale. Realizzato in acciaio inossidabile SS316L a contenuto ultra-basso di carbonio (UNS S31603), questo filo ricotto con finitura lucida è pienamente conforme alla norma ISO 5832-1 — lo standard internazionale per i materiali metallici utilizzati negli impianti chirurgici. Ideale per la produzione di dispositivi medici ad alta precisione, garantisce proprietà meccaniche costanti su diametri compresi tra 0,15 mm e 3,2 mm, rendendolo uno dei più affidabili filo in acciaio inossidabile prodotti negli ambienti sanitari regolamentati.
Ogni bobina è sottoposta a un rigoroso controllo qualità, compresa la documentazione completa di tracciabilità, la verifica della pulizia superficiale (assenza di ossidi, scorie o contaminazione da particolato) e prove di trazione certificate. La designazione SPR (Spring Temper) indica duttilità e formabilità ottimizzate dopo ricottura — caratteristiche essenziali per avvolgimento, tessitura, avvolgimento di stent e fabbricazione di microcomponenti. Come materiale chiave per fili medicali di questa classe, supporta i flussi di produzione di dispositivi approvati FDA 510(k) e contrassegnati CE.
Caratteristiche principali
- Conforme alla norma ISO 5832-1 — certificato per applicazioni di impianto permanente
- Finitura superficiale lucida e liscia per garantire basso attrito e maggiore biocompatibilità
- Condizione completamente ricotta per una superiore piegabilità e prestazioni nella deformazione a freddo
- Gamma di diametri: 0,15 mm – 3,2 mm (tolleranza ±0,002 mm sui diametri più fini)
- Numeri di lotto tracciabili con relazioni complete di prova del materiale (MTR)
- Disponibile su matasse (1–5 kg) e rocchetti (fino a 50 kg), con imballaggio protettivo
Specificativi tecnici
| Parametro |
Valore |
| Classe del materiale |
SS316L (UNS S31603) |
| Conformità standard |
ISO 5832-1, ASTM F138/F139 |
| Contenuto di carbonio |
≤ 0,03% (max) |
| Condizione |
Ricotto (tempra SPR) |
| Finitura superficiale |
Lucido, decapato e lucidato |
| Gamma di diametro |
0,15 mm – 3,2 mm |
| Resistenza a trazione (0,15 mm) |
750–900 MPa |
| Allungamento (min) |
35% (ASTM E8) |
| Resistenza alla corrosione |
Eccellente in ambienti salini, fluidi corporei e cicli di sterilizzazione |
| Imballaggio |
Sigillato sottovuoto con film anti-ossidazione + bobina/rocchetto rigido |
| Biocompatibilità |
Testato secondo ISO 10993-5/-10/-11 (citotossicità, sensibilizzazione, irritazione) |
| Tracciabilità |
Certificati di conformità completi a livello di lotto con numero di fusione, composizione chimica e dati meccanici |
Applicazioni
Questo Nastro in acciaio inossidabile SS316L è ampiamente utilizzato nei dispositivi medici di classe II e III, tra cui stent cardiovascolari, fili per fissazione ortopedica, componenti di aghi per sutura, molle per strumenti endoscopici e fili ortodontici. La sua affidabilità come filo da 0,15 mm consente l’avvolgimento microscopico per dispositivi neurovascolari, mentre diametri maggiori supportano gli insiemi di cavi chirurgici e gli utensili per la chirurgia robotica. È inoltre impiegato in apparecchiature per la lavorazione farmaceutica ad alta purezza e in strumentazione analitica, dove è obbligatoria la conformità alla norma ISO 5832-1.
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