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SS316L-SPR 스테인리스강 와이어 및 코일은 탁월한 내식성, 생체적합성 및 치수 정밀도를 요구하는 핵심 응용 분야를 위해 설계된 고품질 의료용 와이어 솔루션입니다. 초저탄소 SS316L 스테인리스강(UNS S31603)으로 제조된 이 어닐드·광택 마감 와이어는 수술용 임플란트에 사용되는 금속 재료에 대한 국제 표준인 ISO 5832-1을 완전히 준수합니다. 고정밀 의료기기 제조에 이상적이며, 0.15mm에서 3.2mm까지 다양한 지름 범위에서 일관된 기계적 특성을 제공하므로 규제가 엄격한 보건의료 환경에서 가장 신뢰받는 스테인리스 스틸 와이어 옵션 중 하나입니다.
각 코일은 완전한 추적성 문서화, 표면 청결도 검증(산화물, 흑색 산화피막 또는 입자 오염 없음), 그리고 인증된 인장 시험을 포함한 엄격한 품질 관리를 거칩니다. SPR(SPRING TEMPER) 등급은 어닐링 후 최적화된 연성 및 성형성을 나타내며, 이는 코일링, 직조, 스텐트 감기 및 마이크로 부품 제작에 필수적입니다. 핵심 의료용 와이어 등급으로서, FDA 510(k) 승인 및 CE 마크 부여를 받은 의료기기 생산 워크플로우를 지원합니다.
| 파라미터 | 값 |
|---|---|
| 재료 등급 | SS316L (UNS S31603) |
| 표준 준수 | ISO 5832-1, ASTM F138/F139 |
| 탄소 함량 | ≤ 0.03% (최대) |
| 조건 | 어닐링 처리됨(SPR 템퍼) |
| 표면 마감 | 광택 처리, 피클 처리 및 연마 완료 |
| 지름 범위 | 0.15 mm – 3.2 mm |
| 인장 강도(0.15mm) | 750–900 MPa |
| 신율 (최소) | 35%(ASTM E8) |
| 부식 저항성 | 염수, 체액 및 살균 사이클에 대해 우수함 |
| 포장 | 진공 밀봉, 변색 방지 필름 + 강성 스풀/릴 |
| 생체 적합성 | ISO 10993-5/-10/-11 시험 완료(세포독성, 감작성, 자극성) |
| 추적성 | 열 번호, 화학 조성 및 기계적 특성 데이터를 포함한 전체 롯 수준의 MTR(재료 검사 보고서) |
이 SS316L 코일 심혈관 스텐트, 정형외과 고정용 와이어, 봉합 바늘 부품, 내시경 기기 스프링, 치과 아치와이어 등 Class II 및 III 의료기기에 널리 적용되며, 그 신뢰성은 0.15mm 와이어 뇌혈관 기기에 사용되는 마이크로 코일링을 가능하게 하며, 더 큰 지름의 와이어는 수술용 케이블 어셈블리 및 로봇 수술 장비 제작에도 활용된다. 또한 ISO 5832-1 준수를 필수로 하는 고순도 제약 공정 장비 및 분석 기기에도 사용된다.
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