Produkta pārskats
SS316L-SPR nerūsējošā tērauda vadu un spole ir augstas kvalitātes medicīniskās klases vada risinājums, kas izstrādāts kritiskām lietojumprogrammām, kurām nepieciešama izcilas korozijas izturība, biokompatibilitāte un dimensiju precizitāte. Izgatavots no ārkārtīgi zema oglekļa saturu SS316L nerūsējošā tērauda (UNS S31603), šis atkausētais, spožā virsmas vadu pilnībā atbilst ISO 5832-1 standartam — starptautiskajam standartam par metāliskajām vielām, ko izmanto ķirurģiskos implantiem. Tas ir ideāls augstas precizitātes medicīnisko ierīču ražošanai un nodrošina vienmērīgas mehāniskās īpašības diametru diapazonā no 0,15 mm līdz 3,2 mm, tāpēc tas ir viens no uzticamākajiem nerūsējošā tērauda stieple risinājumiem regulētās veselības aprūpes vidē.
Katram stieņa ritlim tiek veikta stingra kvalitātes kontrole, tostarp pilna izsekojamības dokumentācija, virsmas tīrības pārbaude (bez oksīdiem, skalas vai daļiņu piesārņojuma) un sertificēta vilcējsprieguma izmēģināšana. SPR (Spring Temper) apzīmējums norāda optimizētu izstiepamību un formējamību pēc atkausēšanas — kas ir būtiski stieņa ritlēšanai, audumam, stenta vijumam un mikrokomponentu izgatavošanai. Kā galvenais medicīniskais stienis tas atbalsta FDA 510(k) apstiprinātu un CE zīmi ieguvušu medicīnas ierīču ražošanas procesus.
Galvenās īpašības
- Atbilst ISO 5832-1 standartam — sertificēts pastāvīgiem implantiem
- Spīdīga, gluda virsmas apdare, nodrošinot zemu berzi un uzlabotu biokompatibilitāti
- Pilnīgi atkausēts stāvoklis, nodrošinot augstu liecamību un aukstās deformācijas veiktspēju
- Diametra diapazons: 0,15 mm–3,2 mm (±0,002 mm precizitāte plānām kalibrēm)
- Izsekojami partijas numuri ar pilnīgiem materiāla testu ziņojumiem (MTR)
- Pieejams ritlos (1–5 kg) un spulcēs (līdz 50 kg) ar aizsargpakojumu
Tehniskās specifikācijas
| Parametrs |
Vērtību |
| Materiāla klase |
SS316L (UNS S31603) |
| Atbilstība standartiem |
Atbilst ISO 5832-1, ASTM F138/F139 |
| Ogļa saturs |
≤ 0,03 % (maks.) |
| Stāvoklis |
Atkausēts (SPR termiskā apstrāde) |
| Virsmas apdare |
Spīdīgs, skābēts un polirēts |
| Diametra diapazons |
0,15 mm – 3,2 mm |
| Ravēšanas izturība (0,15 mm) |
750–900 MPa |
| Izstiepšanās (min.) |
35 % (ASTM E8) |
| Korozijas izturība |
Ļoti labs sāls šķīdumos, ķermeņa šķidrumos un sterilizācijas ciklos |
| Iepakojums |
Vakuumā noslēgts, pretapdrāzumu plēves pārklājums + stingrs spole/riteņa korpuss |
| Biopatstāvību |
Pārbaudīts saskaņā ar ISO 10993-5/-10/-11 (citotoksiskums, sensibilizācija, iekaisums) |
| Uztveramība |
Pilnas partijas līmeņa materiāla testa atskaites (MTR) ar karsēšanas numuru, ķīmisko sastāvu un mehāniskajiem datiem |
Lietojuma jomas
Šo SS316L spirāle plaši izmanto klasēs II un III medicīniskajos izstrādājumos, tostarp asinsrites sistēmas stentos, ortopēdiskajos fiksācijas vados, šuvju adatu komponentos, endoskopisko instrumentu spirālēs un zobārstniecības loka vadītājos. Tā uzticamība kā 0,15 mm vads ļauj mikrospirāļu izveidi neirovaskulāriem izstrādājumiem, kamēr lielāki diametri nodrošina ķirurģisko kabeļu komplektus un robotizētu ķirurģiju rīku izgatavošanu. To izmanto arī augstas tīrības farmaceitiskajā aparatūrā un analītiskajā instrumentārijā, kur obligāta ir atbilstība standartam ISO 5832-1.
EN
