Gambaran Produk
Wayar & Gelung Keluli Tahan Karat SS316L-SPR merupakan penyelesaian wayar bermutu tinggi untuk kegunaan perubatan yang direka khas untuk aplikasi kritikal yang memerlukan rintangan kakisan luar biasa, keserasian biologi, dan ketepatan dimensi. Dibuat daripada keluli tahan karat SS316L berkarbon sangat rendah (UNS S31603), wayar ini dalam keadaan lembut dan berkilat sepenuhnya mematuhi piawaian antarabangsa ISO 5832-1 — iaitu piawaian antarabangsa bagi bahan logam yang digunakan dalam implan pembedahan. Sesuai untuk pembuatan peranti perubatan berketepatan tinggi, wayar ini memberikan sifat mekanikal yang konsisten pada pelbagai diameter dari 0.15 mm hingga 3.2 mm, menjadikannya salah satu pilihan paling dipercayai wayar keluli tahan karat dalam persekitaran penjagaan kesihatan yang dikawal selia.
Setiap gelung menjalani kawalan kualiti yang ketat, termasuk dokumentasi sepenuhnya untuk kebolehlacakkan, pengesahan kebersihan permukaan (bebas daripada oksida, skala atau kontaminasi zarah), dan ujian tegangan yang disahkan. Penunjukan SPR (Spring Temper) menunjukkan kelenturan dan kebolehbentukan yang dioptimumkan selepas proses pemanasan semula — penting untuk penggulungan, penganyaman, pembuatan stent dan fabrikasi komponen mikro. Sebagai bahan utama wayar perubatan ia menyokong alur kerja pengeluaran peranti yang telah diluluskan oleh FDA 510(k) dan ditandakan CE.
Ciri-ciri Utama
- Mematuhi ISO 5832-1 — disahkan untuk aplikasi implan tetap
- Siap akhir permukaan yang berkilat dan licin untuk memastikan geseran rendah serta peningkatan kebolehbiokompatibiliti
- Keadaan direndam sepenuhnya untuk kelenturan yang unggul dan prestasi pembentukan sejuk yang lebih baik
- Julat diameter: 0.15 mm–3.2 mm (toleransi ±0.002 mm pada saiz halus)
- Nombor lot yang boleh dilacak dengan laporan ujian bahan (MTRs) lengkap
- Tersedia dalam gulungan (1–5 kg) dan gulungan besar (sehingga 50 kg) dengan pembungkusan pelindung
Spesifikasi Teknikal
| Parameter |
Nilai |
| Gred Bahan |
SS316L (UNS S31603) |
| Kepatuhan Piawai |
ISO 5832-1, ASTM F138/F139 |
| Kandungan karbon |
≤ 0.03% (maks.) |
| Keadaan |
Dilembutkan (temper SPR) |
| Siap permukaan |
Bersinar, dicasar & digilap |
| Julat diameter |
0.15 mm – 3.2 mm |
| Kekuatan Mampatan (0.15 mm) |
750–900 MPa |
| Pemanjangan (min) |
35% (ASTM E8) |
| Rintangan kakisan |
Sangat baik dalam larutan garam, cecair badan, dan kitaran pensterilan |
| Pembungkusan |
Ditutup vakum, film anti-kusam + spool/reel kaku |
| Keserasian biologi |
Diujikan mengikut ISO 10993-5/-10/-11 (toksisitas sel, sensitisasi, iritasi) |
| Pengesanan |
Laporan MTR tahap kelompok penuh dengan nombor haba, komposisi kimia, dan data mekanikal |
Aplikasi
Ini Gulungan SS316L dipasang secara meluas dalam peranti perubatan Kelas II dan III, termasuk stent kardiovaskular, wayar fiksasi ortopedik, komponen jarum jahitan, spring alat endoskopi, dan wayar gigi. Kebolehpercayaannya sebagai wayar 0.15 mm membolehkan penggulungan mikro untuk peranti neurovaskular, manakala diameter yang lebih besar menyokong pemasangan kabel pembedahan dan perkakasan alat pembedahan robotik. Juga digunakan dalam peralatan pemprosesan farmaseutikal berketulenan tinggi dan instrumen analitik di mana pematuhan kepada ISO 5832-1 adalah wajib.
EN
