Prezentare produs
Sârma și bobina din oțel inoxidabil SS316L-SPR reprezintă o soluție premium de sârmă medicală concepută pentru aplicații critice care necesită o rezistență excepțională la coroziune, biocompatibilitate și precizie dimensională. Fabricată din oțel inoxidabil SS316L cu conținut ultra-redus de carbon (UNS S31603), această sârmă recoptă, cu finisaj lucios, este în conformitate completă cu standardul ISO 5832-1 — standardul internațional privind materialele metalice utilizate în implanturi chirurgicale. Ideală pentru fabricarea dispozitivelor medicale de înaltă precizie, oferă proprietăți mecanice constante pentru diametre cuprinse între 0,15 mm și 3,2 mm, fiind astfel una dintre cele mai de încredere sârmă din oțel inoxidabil opțiuni din mediile reglementate de îngrijire medicală.
Fiecare bobină este supusă unui control riguros al calității, inclusiv documentație completă de urmăribilitate, verificare a curățeniei suprafeței (fără oxizi, crustă sau contaminare cu particule) și încercări de întindere certificate. Designația SPR (temperatură de revenire) indică o ductilitate și o formabilitate optimizate după recoacere — esențiale pentru înfășurare, țesere, înfășurare de stenturi și fabricarea componentelor microscopice. Ca o categorie cheie de sârmă medicală aceasta susține fluxurile de lucru de producție pentru dispozitive autorizate FDA conform procedurii 510(k) și marcate CE.
Caracteristici Cheie
- Conform ISO 5832-1 — certificat pentru aplicații de implant permanent
- Finisaj superficial strălucitor și neted, asigurând o frecare redusă și o biocompatibilitate îmbunătățită
- Stare complet recoptă pentru o flexibilitate superioară și performanțe excelente în deformarea la rece
- Gama de diametre: 0,15 mm – 3,2 mm (toleranță ±0,002 mm pentru dimensiuni fine)
- Numere de lot urmăribile, însoțite de rapoarte complete de încercări ale materialului (MTR)
- Disponibil în bobine (1–5 kg) și role (până la 50 kg), cu ambalaj protector
Specificații tehnice
| Parametru |
Valoare |
| Calitatea materialului |
SS316L (UNS S31603) |
| Conformitate standard |
Conform ISO 5832-1, ASTM F138/F139 |
| Conținutul de carbon |
≤ 0,03 % (maxim) |
| Stare |
Recositor (stare SPR) |
| Finisare suprafață |
Strălucitor, decapat și lustruit |
| Interval de diametru |
0,15 mm – 3,2 mm |
| Rezistență la tractiune (0,15 mm) |
750–900 MPa |
| Alungire (minim) |
35 % (ASTM E8) |
| Rezistență la coroziune |
Excelentă în medii saline, fluide corporale și cicluri de sterilizare |
| Ambalaje |
Ambalat în vid, cu folie antiînnegrire + bobină/rulou rigidă |
| Biocompatibilitate |
Testat conform ISO 10993-5/-10/-11 (citotoxicitate, sensibilizare, iritare) |
| Trasabilitate |
Certificate complete de calitate la nivelul lotului, cu numărul de topire, compoziția chimică și datele mecanice |
Aplicații
Acesta Bandă spiralată din oțel inoxidabil SS316L este utilizat pe scară largă în dispozitive medicale de clasă II și III, inclusiv stenturi cardiovasculare, fire de fixare ortopedică, componente ale acelor pentru sutură, arcuri pentru instrumente endoscopice și arcuri dentare. Fiabilitatea sa ca sârmă de 0,15 mm permite realizarea de spire microscopice pentru dispozitive neurovasculare, în timp ce diametrele mai mari susțin ansamblurile de cabluri chirurgicale și echipamentele pentru chirurgia robotică. Este folosit, de asemenea, în echipamente de procesare farmaceutică de înaltă puritate și în instrumentația analitică, unde respectarea standardului ISO 5832-1 este obligatorie.
EN
