Обзор продукта
Проволока и катушка из нержавеющей стали марки SS316L-SPR — это премиальное решение для медицинских применений, разработанное для критически важных задач, требующих исключительной стойкости к коррозии, биосовместимости и точности геометрических параметров. Изготовлена из ультранизкоуглеродистой нержавеющей стали марки SS316L (UNS S31603), отожжённая проволока с блестящей поверхностью полностью соответствует международному стандарту ISO 5832-1 — стандарту на металлические материалы, используемые в хирургических имплантатах. Идеально подходит для производства высокоточных медицинских изделий и обеспечивает стабильные механические свойства при диаметрах от 0,15 мм до 3,2 мм, что делает её одной из самых надёжных проволока из нержавеющей стали опций в регулируемых средах здравоохранения.
Каждая катушка проходит строгий контроль качества, включая полную документацию по прослеживаемости, проверку чистоты поверхности (отсутствие оксидов, окалины или загрязнения частицами) и сертифицированное испытание на растяжение. Обозначение SPR (пружинный отжиг) указывает на оптимизированную пластичность и формоустойчивость после отжига — что критически важно для намотки, плетения, изготовления стентов и микрокомпонентов. Являясь ключевым медицинским проводом классом, он поддерживает производственные процессы для изделий, одобренных FDA по процедуре 510(k), и имеющих знак CE.
Ключевые особенности
- Соответствует стандарту ISO 5832-1 — сертифицирован для применения в постоянных имплантатах
- Яркая, гладкая отделка поверхности обеспечивает низкое трение и повышенную биосовместимость
- Полностью отожженное состояние для превосходной гибкости и эффективности холодной обработки
- Диапазон диаметров: 0,15–3,2 мм (допуск ±0,002 мм для тонких сечений)
- Номера партий с полной прослеживаемостью и сертифицированные протоколы испытаний материалов (MTR)
- Доступен в бухтах (1–5 кг) и катушках (до 50 кг) с защитной упаковкой
Технические характеристики
| Параметры |
Значение |
| Марка материала |
SS316L (UNS S31603) |
| Соответствие стандартам |
ISO 5832-1, ASTM F138/F139 |
| Содержание углерода |
≤ 0,03 % (макс.) |
| Состояние |
Отожжённая (состояние SPR) |
| Отделка поверхности |
Блестящая, травлёная и полированная |
| Диаметр диапазона |
0,15 мм – 3,2 мм |
| Временное сопротивление разрыву (0,15 мм) |
750–900 МПа |
| Удлинение (минимум) |
35 % (ASTM E8) |
| Стойкость к коррозии |
Отличная стойкость в солёной воде, биологических жидкостях и циклах стерилизации |
| Упаковка |
Вакуумная упаковка, антиокислительная плёнка + жёсткая катушка/барабан |
| Биосовместимость |
Соответствует стандартам ISO 10993-5/-10/-11 (цитотоксичность, сенсибилизация, раздражение) |
| Отслеживаемость |
Полные сертификаты соответствия на уровне всей партии с указанием номера плавки, химического состава и механических характеристик |
Области применения
Это Катушка из нержавеющей стали марки SS316L широко применяется в медицинских изделиях классов II и III, включая кардиоваскулярные стенты, ортопедические фиксирующие проволоки, компоненты игл для швов, пружины эндоскопических инструментов и ортодонтические дуги. Его надёжность как проволока диаметром 0,15 мм позволяет выполнять микросварку для нейрохирургических устройств, тогда как более крупные диаметры используются в хирургических кабельных сборках и инструментах для роботизированной хирургии. Также применяется в высокочистом фармацевтическом оборудовании и аналитических приборах, где обязательным является соответствие стандарту ISO 5832-1.
EN
