Prehľad produktu
Drôt a cievka z nehrdzavejúcej ocele SS316L-SPR je výnimočné riešenie pre lekárske aplikácie, ktoré vyžadujú vynikajúcu odolnosť voči korózii, biokompatibilitu a presnosť rozmerov. Vyrába sa z ultra-nízkouhlíkovej nehrdzavejúcej ocele SS316L (UNS S31603), tento žiarovo zmäknutý drôt s lesklým povrchom plne spĺňa štandard ISO 5832-1 – medzinárodný štandard pre kovové materiály používané pri chirurgických implantátoch. Je ideálny pre výrobu lekárskych prístrojov s vysokou presnosťou a poskytuje konzistentné mechanické vlastnosti v rozsahu priemerov od 0,15 mm do 3,2 mm, čo ho robí jedným z najdôveryhodnejších nerdzový drôt možností v regulovaných zdravotníckych prostrediach.
Každá cievka prechádza prísne kontrolou kvality, vrátane úplnej dokumentácie sledovateľnosti, overenia čistoty povrchu (voľný od oxidov, škály alebo kontaminácie časticami) a certifikovanej skúšky ťahu. Označenie SPR (pružný stav po žíhaní) indikuje optimalizovanú tažnosť a tvárnost po žíhaní – čo je nevyhnutné pre navíjanie, plietenie, vinutie stentov a výrobu mikrokomponentov. Ako kľúčový lekársky drôt tento stupeň podporuje výrobné pracovné postupy zariadení schválených FDA podľa 510(k) a označených značkou CE.
Kľúčové vlastnosti
- Zhodný so štandardom ISO 5832-1 – certifikovaný pre trvalé implantácie
- Jasný, hladký povrchový povlak zabezpečujúci nízke trenie a zvýšenú biokompatibilitu
- Plne žíhaný stav pre vynikajúcu ohybnosť a výkon pri studenej tvárnosti
- Rozsah priemerov: 0,15 mm – 3,2 mm (tolerancia ±0,002 mm u jemných kalibrov)
- Sledovateľné čísla šarží spolu s úplnými materiálovými skúšobnými protokolmi (MTR)
- Dostupné na cievkach (1–5 kg) a bubnoch (až 50 kg) s ochranným balením
Technické špecifikácie
| Parametre |
Hodnota |
| Značka materiálu |
SS316L (UNS S31603) |
| Štandardná dodržiavosť |
ISO 5832-1, ASTM F138/F139 |
| Obsah uhlíka |
≤ 0,03 % (max.) |
| Stav |
Žíhané (tepelné spracovanie SPR) |
| Úprava povrchu |
Lesklé, kyselinou ošetrené a leštené |
| Diametrový rozsah |
0,15 mm – 3,2 mm |
| Pevnosť v ťahu (0,15 mm) |
750–900 MPa |
| Predĺženie (min.) |
35 % (ASTM E8) |
| Odolnosť voči korózii |
Vynikajúca odolnosť voči morskej vode, telesným tekutinám a sterilizačným cyklom |
| Obalovanie |
Vakuumovo zabalené, protišedivé fólie + tuhá cievka / kotúč |
| Biokompatibilita |
Testované podľa ISO 10993-5/-10/-11 (cytotoxicita, senzibilizácia, podráždenie) |
| Sledovateľnosť |
Kompletné materiálové skúšobné správy (MTR) na úrovni celej dávky vrátane čísla tavby, zloženia a mechanických údajov |
Použitie
Tomuto Cievka z nerezovej ocele SS316L sa široko používa v lekárskych prístrojoch triedy II a III, vrátane kardiovaskulárnych stentov, ortopedických fixačných drôtov, súčastí ševných ihličiek, pružín endoskopických prístrojov a zubných oblúkov. Jeho spoľahlivosť ako drôt s priemerom 0,15 mm umožňuje mikrovinutie pre neurovaskulárne prístroje, zatiaľ čo väčšie priemery podporujú chirurgické káblové zostavy a nástroje pre robotické chirurgické zásahy. Používa sa tiež v vysokej čistote v farmaceutickom spracovacom vybavení a analytických prístrojoch, kde je povinné dodržanie normy ISO 5832-1.
EN
