Преглед производа
SS316L-SPR Нерезандирана челик Вире & Коил је премијум медицински квалитетна жица решење дизајнирано за критичне апликације које захтевају изузетну отпорност на корозију, биокомпатибилност и димензионалну прецизност. Произведена од нержавећег челика SS316L са ултраниским угљеником (UNS S31603), ова нагревана жица са светлом завршном оцјеном у потпуности је у складу са ISO 5832-1 међународним стандардом за металне материјале који се користе у хируршким имплантима. Идеалан за производњу високопрецизних медицинских уређаја, пружа конзистентна механичка својства у дијаметару од 0,15 до 3,2 мм, што га чини једним од најпоузданијих жица од нерђајућег челика опције у регулисаном здравственом окружењу.
Свака намотачка се подвргну строгој контроли квалитета, укључујући потпуну документацију о тражимоћи, верификацију чистоће површине (без оксида, скале или контаминације честицама) и сертификовано тестирање на трајање. Ознака СПР (Спринг Темпер) указује на оптимизоване дугактилности и формабилности након нагњењања неопходне за навијање, ткање, нагибање стента и производњу микрокомпонента. Као кључ медицинска жица Град, подржава FDA 510 ((k) -опрашене и CE-означене производње уређаја.
Кључне карактеристике
- У складу са ИСО 5832-1 сертификовано за апликације трајних имплантата
- Светла, глатка површина која обезбеђује ниску трчење и побољшану биокомпатибилност
- У потпуности изгрејени услов за врхунску савладаност и перформансе хладног формирања
- Дијаметарски опсег: 0,15mm3,2mm (±0,002mm толеранција на финим мерницима)
- Бројеви парти које се могу проналазити са потпуним извештајима о испитивању материјала (МТР)
- Доступно у ролима (15 kg) и ролима (до 50 kg) са заштитном амбалажем
Техничке спецификације
| Параметри |
Вредност |
| Oznaka materijala |
Уколико је потребно, може се користити и за прехрамбене уређаје. |
| У складу са стандардом |
ИСО 5832-1, АСТМ Ф138/Ф139 |
| Sadržaj ugljenika |
≤ 0,03% (макс.) |
| Stanje |
Струјеви, од коцкице |
| Obrada površine |
Блескави, мариновани и полирани |
| Дијаметарски опсег |
0,15 мм 3,2 мм |
| Тракција (0,15 мм) |
750900 МПа |
| Удаљивање (мин) |
35% (ASTM E8) |
| Otpornost na koroziju |
Одличан у циклима солне соли, телесних течности и стерилизације |
| Опаковање |
Вакуумски запечаћен, анти-таран филм + крута катуља/коцка |
| Биокомпатибилност |
Испитано по ИСО 10993-5/-10/-11 (цитотоксичност, сензибилизација, иритација) |
| Тражељивост |
Пунски МТР-ови на нивоу партије са бројем топлоте, хемијским и механичким подацима |
Primene
Ово Свртка SS316L широко се користи у медицинским уређајима класе II и III, укључујући кардиоваскуларне стенти, ортопедијске фиксационе жице, компоненте за игле за шивање, пруге за ендоскопске инструменте и зубне арке. Његова поузданост као 0,15 мм жица омогућава микро-навијање за неуроваскуларне уређаје, док већи дијаметри подржавају хируршке кабеле и роботизоване алате за хирургију. Такође се користи у високочистих фармацеутских опрема за обраду и аналитичке инструменте где је у складу са ИСО 5832-1 обавезно.
EN
