Ürün Genel Bakış
SS316L-SPR Paslanmaz Çelik Tel ve Bobini, olağanüstü korozyon direnci, biyouyumluluk ve boyutsal hassasiyet gerektiren kritik uygulamalar için tasarlanmış üst düzey bir tıbbi sınıf tel çözümüdür. Ultra düşük karbonlu SS316L paslanmaz çelikten (UNS S31603) üretilen bu tavlanmış, parlak yüzeyli tel, cerrahi implantlarda kullanılan metal malzemelerle ilgili uluslararası standart olan ISO 5832-1’e tam olarak uymaktadır. Yüksek hassasiyetli tıbbi cihaz üretimi için idealdir ve 0,15 mm ile 3,2 mm arasındaki çaplarda tutarlı mekanik özellikler sunar; bu nedenle düzenlenmiş sağlık hizmeti ortamlarında en güvenilir paslanmaz çelik tel seçeneklerden biridir.
Her bobin, tam izlenebilirlik belgeleri, yüzey temizliği doğrulaması (oksitlerden, pas tabakasından veya parçacık kirliliğinden arındırılmış olma) ve sertifikalı çekme testi de dahil olmak üzere titiz kalite kontrol işlemlinden geçer. SPR (Yay Isıl İşlemi) belirtimi, tavlama sonrası optimize edilmiş süneklik ve şekillendirilebilirliği gösterir — bu özellik, bobinleme, dokuma, stent sarımı ve mikro-bileşen imalatı için hayati öneme sahiptir. Temel tıbbi tel sınıfı olarak, FDA 510(k) onaylı ve CE işaretli cihaz üretim süreçlerini destekler.
Temel Özellikler
- ISO 5832-1 uyumlu — kalıcı implant uygulamaları için sertifikalıdır
- Düşük sürtünme ve artırılmış biyouyumluluk sağlayan parlak, pürüzsüz yüzey kaplaması
- Üstün bükülebilirlik ve soğuk şekillendirme performansı için tamamen tavlanmış durumda
- Çap aralığı: 0,15 mm–3,2 mm (ince kesitlerde ±0,002 mm tolerans)
- Tam malzeme test raporları (MTR’ler) ile birlikte izlenebilir parti numaraları
- Koruyucu ambalajla birlikte makaralarda (1–5 kg) ve rulolarda (en fazla 50 kg) temin edilebilir
Teknik özellikler
| Parametre |
Değer |
| Malzeme Sınıfı |
SS316L (UNS S31603) |
| Standart Uyumluluk |
ISO 5832-1, ASTM F138/F139 |
| Karbon içeriği |
≤ %0,03 (en fazla) |
| Şart |
Tavlama işlemi uygulanmış (SPR sertliği) |
| Yüzey İşleme |
Parlak, asitli yıkama ve parlatma işlemi yapılmış |
| Çap aralığı |
0,15 mm – 3,2 mm |
| Çekme Dayanımı (0,15 mm) |
750–900 MPa |
| Uzama (min) |
%35 (ASTM E8) |
| Korozyon Direnci |
Tuzlu su, vücut sıvıları ve sterilizasyon döngülerinde mükemmel performans gösterir |
| Paketleme |
Vakumlu ambalaj, lekelenmeye karşı koruyucu film + sert makara/bobin |
| Biyolojik uyumluluk |
ISO 10993-5/-10/-11 standartlarına göre test edilmiştir (sitotoksisite, duyarlılık, tahriş) |
| İzlenebilirlik |
Isı numarası, kimyasal bileşim ve mekanik verileri içeren tam parti seviyesi MTR'leri |
Uygulamalar
Bu SS316L bobin kardiyovasküler stentler, ortopedik sabitleme telleri, dikiş iğnesi bileşenleri, endoskopik alet yayları ve diş hekimliği yay telleri de dahil olmak üzere Sınıf II ve III tıbbi cihazlarda yaygın olarak kullanılır. Güvenilirliği, bir 0,15 mm tel nörovasküler cihazlar için mikro-bobinaj imkânı sağlarken, daha büyük çaplar cerrahi kablo montajları ve robotik cerrahi aletlerini destekler. Ayrıca ISO 5832-1 uyumluluğu zorunlu olduğu yüksek saflıkta farmasötik işleme ekipmanlarında ve analitik ölçüm cihazlarında da kullanılır.
EN
