Огляд продукту
Нержавна сталь марки SS316L-SPR у вигляді дроту та котушки — це преміальне рішення у вигляді медичного дроту, розроблене для критичних застосувань, що вимагають надзвичайної стійкості до корозії, біосумісності та точності розмірів. Вироблений із нержавної сталі марки SS316L з наднизьким вмістом вуглецю (UNS S31603), цей відпалений дріт з блискучою поверхнею повністю відповідає стандарту ISO 5832-1 — міжнародному стандарту на металеві матеріали, що використовуються у хірургічних імплантатах. Ідеально підходить для виробництва медичних приладів високої точності, забезпечує стабільні механічні властивості в діапазоні діаметрів від 0,15 мм до 3,2 мм, що робить його одним із найбільш надійних нержавіючий сталевий дріт варіантів у регульованих середовищах охорони здоров’я.
Кожна котушка проходить суворий контроль якості, включаючи повну документацію щодо відстеження, перевірку чистоти поверхні (відсутність оксидів, окалини або частинок забруднення) та сертифіковане випробування на розтяг. Позначення SPR («пружний стан») вказує на оптимізовану пластичність і формопластичність після відпалу — що є обов’язковою умовою для намотування, плетіння, навивання стентів та виготовлення мікрокомпонентів. Як ключовий медичний дріт клас, він підтримує виробничі процеси пристроїв, схвалених FDA за процедурою 510(k), та призначених для маркування знаком CE.
Основні особливості
- Відповідає стандарту ISO 5832-1 — сертифікований для застосування у постійних імплантатах
- Сяюча, гладка поверхня, що забезпечує низьке тертя та підвищену біосумісність
- Повністю відпалений стан для виняткової гнучкості та ефективності холодної обробки
- Діапазон діаметрів: 0,15–3,2 мм (допуск ±0,002 мм для тонких калібрів)
- Номери партій з можливістю повного відстеження разом із повними звітами про випробування матеріалу (MTR)
- Доступний у бухтах (1–5 кг) та котушках (до 50 кг) з захисною упаковкою
Технічні специфікації
| Параметр |
Значення |
| Марка матеріалу |
SS316L (UNS S31603) |
| Відповідність стандартам |
ISO 5832-1, ASTM F138/F139 |
| Вміст вуглецю |
≤ 0,03 % (макс.) |
| Стан |
Відпалений (стан SPR) |
| Оздоблення поверхні |
Блискучий, травлений та полірований |
| Діапазон діаметра |
0,15 мм – 3,2 мм |
| Межа міцності при розтягуванні (0,15 мм) |
750–900 МПа |
| Подовження (мін) |
35 % (ASTM E8) |
| Стійкість до корозії |
Відмінна стійкість у солоних розчинах, біологічних рідинах та циклах стерилізації |
| Опаковка |
Вакуумне упакування, захисна плівка від потемніння + жорстка котушка/барабан |
| Біокомпатibilitet |
Протестовано відповідно до стандартів ISO 10993-5/-10/-11 (цитотоксичність, сенсибілізація, подразнення) |
| Відстежуваність |
Повні сертифікати відповідності на рівні партії з номером плавки, хімічним складом та механічними характеристиками |
Застосування
Це Котушка з нержавіючої сталі SS316L широко використовується в медичних виробах класу II та III, у тому числі в кардіоваскулярних стентах, ортопедичних фіксуючих дротах, компонентах шовних голок, пружинах ендоскопічних інструментів та зубних арках. Її надійність як дріт діаметром 0,15 мм дозволяє виготовляти мікрокоіли для неврохірургічних пристроїв, тоді як більші діаметри застосовуються в хірургічних кабельних з’єднаннях та інструментах для роботизованої хірургії. Також використовується в обладнанні для фармацевтичного виробництва високої чистоти та в аналітичних приладах, де обов’язкове дотримання стандарту ISO 5832-1.
EN
