Tổng quan về Sản phẩm
Dây thép không gỉ và cuộn dây SS316L-SPR là giải pháp dây cấp độ y tế cao cấp, được thiết kế đặc biệt cho các ứng dụng quan trọng đòi hỏi khả năng chống ăn mòn xuất sắc, tính tương thích sinh học cao và độ chính xác về kích thước. Dây đã tôi mềm, bề mặt bóng này được sản xuất từ thép không gỉ SS316L có hàm lượng carbon cực thấp (UNS S31603) và tuân thủ đầy đủ tiêu chuẩn ISO 5832-1 — tiêu chuẩn quốc tế về vật liệu kim loại dùng trong các thiết bị cấy ghép phẫu thuật. Sản phẩm lý tưởng cho sản xuất thiết bị y tế độ chính xác cao, đảm bảo các đặc tính cơ học ổn định trên toàn bộ dải đường kính từ 0,15 mm đến 3,2 mm, nhờ đó trở thành một trong những lựa chọn đáng tin cậy nhất dây thép không gỉ trong các môi trường chăm sóc sức khỏe được quản lý chặt chẽ.
Mỗi cuộn dây đều trải qua quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, bao gồm tài liệu đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ, xác minh độ sạch bề mặt (không có ôxít, vảy hoặc nhiễm bẩn dạng hạt), và kiểm tra kéo được chứng nhận. Ký hiệu SPR (Spring Temper) cho biết độ dẻo và khả năng gia công đã được tối ưu hóa sau khi ủ — yếu tố thiết yếu đối với các công đoạn quấn cuộn, đan lưới, quấn stent và chế tạo linh kiện vi mô. Là một loại dây y tế chính, sản phẩm hỗ trợ các quy trình sản xuất thiết bị đã được FDA phê duyệt theo thủ tục 510(k) và được dán nhãn CE.
Tính năng nổi bật
- Đáp ứng tiêu chuẩn ISO 5832-1 — được chứng nhận sử dụng cho các ứng dụng cấy ghép vĩnh viễn
- Bề mặt sáng bóng, mịn màng, đảm bảo lực ma sát thấp và tăng cường tính tương thích sinh học
- Trạng thái hoàn toàn được ủ để đạt độ uốn cong vượt trội và hiệu suất gia công nguội tốt
- Phạm vi đường kính: 0,15 mm – 3,2 mm (độ sai lệch ±0,002 mm đối với các kích thước nhỏ)
- Số lô truy xuất được kèm báo cáo kiểm tra vật liệu đầy đủ (MTRs)
- Có sẵn dưới dạng cuộn (1–5 kg) và cuộn lớn (lên đến 50 kg), đóng gói bảo vệ
Thông số kỹ thuật
| Thông số kỹ thuật |
Giá trị |
| Cấp độ vật liệu |
SS316L (UNS S31603) |
| Tuân thủ Tiêu chuẩn |
ISO 5832-1, ASTM F138/F139 |
| Hàm lượng carbon |
≤ 0,03% (tối đa) |
| Điều kiện |
Tôi luyện (loại tôi luyện SPR) |
| Hoàn thiện bề mặt |
Bóng, đã tẩy axit và đánh bóng |
| Phạm vi đường kính |
0,15 mm – 3,2 mm |
| Độ bền kéo (0,15 mm) |
750–900 MPa |
| Độ giãn dài (tối thiểu) |
35% (ASTM E8) |
| Khả năng chống ăn mòn |
Xuất sắc trong môi trường muối, dịch cơ thể và các chu kỳ tiệt trùng |
| Bao bì |
Đóng gói chân không, màng chống xỉn màu + cuộn cứng |
| Tương thích sinh học |
Đã kiểm tra theo tiêu chuẩn ISO 10993-5/-10/-11 (độc tính với tế bào, gây dị ứng, gây kích ứng) |
| Khả năng truy xuất |
Các báo cáo kiểm tra vật liệu (MTR) đầy đủ ở cấp lô, bao gồm số lô nhiệt, thành phần hóa học và dữ liệu cơ tính |
Ứng dụng
Điều này Cuộn dây thép không gỉ SS316L được sử dụng rộng rãi trong các thiết bị y tế loại II và loại III, bao gồm stent tim mạch, dây cố định xương, thành phần kim khâu, lò xo dụng cụ nội soi và dây cung nha khoa. Độ tin cậy của nó như một dây có đường kính 0,15 mm cho phép quấn dây vi mô cho các thiết bị thần kinh – mạch máu, trong khi các đường kính lớn hơn hỗ trợ các cụm cáp phẫu thuật và dụng cụ phẫu thuật robot. Ngoài ra, vật liệu này còn được sử dụng trong các thiết bị xử lý dược phẩm độ tinh khiết cao và thiết bị phân tích, nơi việc tuân thủ tiêu chuẩn ISO 5832-1 là bắt buộc.
EN
