PRODUKTOVERSICHT
SS316L-SPR-Edelstahldraht und -Spule ist eine hochwertige, medizinische Drahtlösung, die für kritische Anwendungen entwickelt wurde, bei denen außergewöhniger Korrosionsschutz, Biokompatibilität und dimensionsgenaue Präzision gefordert werden. Hergestellt aus ultraniedrigkohlenstoffhaltigem Edelstahl SS316L (UNS S31603), erfüllt dieser geglühte Draht mit glänzender Oberfläche vollständig die Norm ISO 5832-1 – den internationalen Standard für metallische Werkstoffe in chirurgischen Implantaten. Ideal für die Fertigung hochpräziser Medizinprodukte liefert er über einen Durchmesserbereich von 0,15 mm bis 3,2 mm hinweg konstante mechanische Eigenschaften und zählt damit zu den vertrauenswürdigsten rohr aus nicht rostendem Stahl Optionen in regulierten Gesundheitsversorgungsumgebungen.
Jede Spule unterliegt einer strengen Qualitätskontrolle, einschließlich vollständiger Rückverfolgbarkeitsdokumentation, Überprüfung der Oberflächenreinheit (frei von Oxiden, Zunder oder partikulärer Kontamination) sowie zertifizierter Zugfestigkeitsprüfungen. Die Bezeichnung SPR (Spring Temper) weist auf eine optimierte Duktilität und Umformbarkeit nach dem Glühen hin – entscheidend für das Aufwickeln, Weben, die Stent-Wicklung und die Herstellung mikroskopischer Komponenten. Als wichtige medizinische Drahtsorte unterstützt sie Produktionsabläufe für Geräte, die gemäß FDA 510(k) zugelassen bzw. mit dem CE-Kennzeichen versehen sind.
Hauptmerkmale
- Konform mit ISO 5832-1 – zertifiziert für dauerhafte Implantatanwendungen
- Helle, glatte Oberfläche für geringe Reibung und verbesserte Biokompatibilität
- Vollglühte Zustandsausführung für hervorragende Biegefähigkeit und Kaltumformbarkeit
- Durchmesserbereich: 0,15 mm–3,2 mm (Toleranz ±0,002 mm bei feinen Durchmessern)
- Rückverfolgbare Chargennummern mit vollständigen Materialprüfberichten (MTRs)
- Erhältlich auf Spulen (1–5 kg) und Rollen (bis zu 50 kg) mit schützender Verpackung
Technische Spezifikationen
| Parameter |
Wert |
| Werkstoffqualität |
SS316L (UNS S31603) |
| Normenkonformität |
ISO 5832-1, ASTM F138/F139 |
| Kohlenstoffgehalt |
≤ 0,03 % (max.) |
| Zustand |
Geglüht (SPR-Härtung) |
| Oberflächenfinish |
Hochglanz, gebeizt und poliert |
| Durchmesserbereich |
0,15 mm – 3,2 mm |
| Zugfestigkeit (0,15 mm) |
750–900 MPa |
| Dehnung (min) |
35 % (ASTM E8) |
| Korrosionsbeständigkeit |
Ausgezeichnet beständig gegenüber Salzlösungen, Körperflüssigkeiten und Sterilisationszyklen |
| Verpackung |
Vakuumverpackt mit anti-oxidativem Film + stabiler Spule/Haspel |
| Biokompatibilität |
ISO 10993-5/-10/-11-getestet (Zytotoxizität, Sensibilisierung, Reizwirkung) |
| Rückverfolgbarkeit |
Vollständige MTRs auf Los-Ebene mit Chargennummer, chemischer Zusammensetzung und mechanischen Daten |
Anwendungen
Diesem SS316L-Coil wird weit verbreitet in medizinischen Geräten der Klasse II und III eingesetzt, darunter kardiovaskuläre Stents, orthopädische Fixationsdrähte, Komponenten für Nahtnadeln, Federn für endoskopische Instrumente und dentale Bogenbögen. Seine Zuverlässigkeit als 0,15-mm-Draht ermöglicht Mikro-Wicklungen für neurovaskuläre Geräte, während größere Durchmesser chirurgische Kabelbaugruppen und Werkzeuge für die Robotik-Chirurgie unterstützen. Wird zudem in hochreinen pharmazeutischen Verarbeitungsanlagen und analytischen Messgeräten verwendet, bei denen die Einhaltung der Norm ISO 5832-1 zwingend vorgeschrieben ist.
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