Aperçu du produit
Le fil et la bobine en acier inoxydable SS316L-SPR constituent une solution haut de gamme, de qualité médicale, conçue pour des applications critiques exigeant une résistance exceptionnelle à la corrosion, une biocompatibilité optimale et une précision dimensionnelle élevée. Fabriqué à partir d’acier inoxydable SS316L à teneur ultra-faible en carbone (UNS S31603), ce fil recuit à finition brillante est entièrement conforme à la norme ISO 5832-1 — la norme internationale relative aux matériaux métalliques utilisés dans les implants chirurgicaux. Idéal pour la fabrication de dispositifs médicaux de haute précision, il offre des propriétés mécaniques constantes sur une gamme de diamètres allant de 0,15 mm à 3,2 mm, ce qui en fait l’une des solutions les plus fiables fil en acier inoxydable sur le marché dans les environnements de soins de santé réglementés.
Chaque bobine fait l'objet d'un contrôle qualité rigoureux, incluant une documentation complète assurant la traçabilité, la vérification de la propreté de surface (absence d'oxydes, de calamine ou de contamination particulaire) et des essais de traction certifiés. La désignation SPR (« Spring Temper ») indique une ductilité et une aptitude à la mise en forme optimisées après recuit — essentielles pour le bobinage, le tissage, l'enroulement de stents et la fabrication de microcomposants. En tant que grade clé fil médical il soutient les flux de production d'appareils homologués par la FDA dans le cadre de la procédure 510(k) et portant le marquage CE.
Caractéristiques principales
- Conforme à la norme ISO 5832-1 — certifié pour les applications d'implants permanents
- Finition de surface brillante et lisse garantissant un faible coefficient de frottement et une meilleure biocompatibilité
- État entièrement recuit pour une flexibilité supérieure et des performances optimales en formage à froid
- Plage de diamètres : 0,15 mm – 3,2 mm (tolérance de ±0,002 mm sur les petits diamètres)
- Numéros de lot traçables accompagnés de rapports complets d'essais matériaux (MTR)
- Disponible sur bobines (1–5 kg) et sur rouleaux (jusqu'à 50 kg), avec emballage protecteur
Spécifications techniques
| Paramètre |
Valeur |
| Désignation de la nuance de matériau |
SS316L (UNS S31603) |
| Conformité aux normes |
ISO 5832-1, ASTM F138/F139 |
| Teneur en carbone |
≤ 0,03 % (max.) |
| État |
Recuit (état SPR) |
| Finition de surface |
Brillant, décapé et poli |
| Plage de diamètre |
0,15 mm – 3,2 mm |
| Résistance à la traction (0,15 mm) |
750–900 MPa |
| Allongement (min) |
35 % (ASTM E8) |
| Résistance à la corrosion |
Excellente résistance aux milieux salins, aux fluides corporels et aux cycles de stérilisation |
| Emballage |
Sous vide, film anti-tâches + bobine/rouleau rigide |
| Biocompatibilité |
Testé selon les normes ISO 10993-5/-10/-11 (cytotoxicité, sensibilisation, irritation) |
| Traçabilité |
Certificats de conformité complets au niveau du lot, avec numéro de fusion, composition chimique et données mécaniques |
Applications
Ceci Bobine en acier inoxydable SS316L est largement utilisée dans les dispositifs médicaux des classes II et III, notamment les endoprothèses cardiovasculaires, les fils d’ostéosynthèse, les composants d’aiguilles à suture, les ressorts d’instruments endoscopiques et les arcs dentaires. Sa fiabilité en tant que fil de 0,15 mm permet l’enroulement microscopique pour les dispositifs neurovasculaires, tandis que les diamètres plus importants soutiennent les câbles chirurgicaux et les outils destinés à la chirurgie robotique. Elle est également utilisée dans les équipements de traitement pharmaceutique à haute pureté et dans les instruments analytiques, où la conformité à la norme ISO 5832-1 est obligatoire.
EN
