Termék áttekintése
Az SS316L-SPR rozsdamentes acélhuzal és tekercs egy prémium minőségű, orvosi célú huzalmegoldás, amelyet kritikus alkalmazásokhoz fejlesztettek ki, ahol kiváló korrózióállóságra, biokompatibilitásra és méretbeli pontosságra van szükség. Az ultraalacsony széntartalmú SS316L rozsdamentes acélból (UNS S31603) készült, lágyított, fényes felületű huzal teljes mértékben megfelel az ISO 5832-1 szabványnak – a sebészeti implantátumokban használt fémes anyagokra vonatkozó nemzetközi szabványnak. Ideális a nagy pontosságú orvosi eszközök gyártásához, és konzisztens mechanikai tulajdonságokat biztosít 0,15 mm-től 3,2 mm-ig terjedő átmérőtartományban, így az egyik legmegbízhatóbb rozsdamentes acél drót megoldás a szabályozott egészségügyi környezetekben.
Minden tekercs szigorú minőségellenőrzésen megy keresztül, amely teljes nyomon követhetőségi dokumentációt, felületi tisztaság ellenőrzését (oxidoktól, fémfóliától vagy részecskeszennyeződésektől mentes felület) és tanúsított húzóvizsgálatot foglal magában. Az SPR (Spring Temper – rugókeménység) megjelölés az utólagos lehűtés utáni optimalizált alakíthatóságot és nyújthatóságot jelzi – ez elengedhetetlen a tekercseléshez, a szövéstehnológiához, a stentek tekercseléséhez és a mikroalkotóelemek gyártásához. Kulcsfontosságú orvosi vezeték minőségi osztályként támogatja az FDA 510(k) jóváhagyással rendelkező és CE-jelöléssel ellátott eszközök gyártási folyamatait.
Főbb jellemzők
- Az ISO 5832-1 szabványnak megfelelő – tanúsított állandó beültetésre szánt alkalmazásokhoz
- Fényes, sima felületi minőség, amely alacsony súrlódást és javított biokompatibilitást biztosít
- Teljesen lehűtött állapotban szállítva – kiváló hajlíthatóság és hidegalakítási teljesítmény érdekében
- Átmérőtartomány: 0,15–3,2 mm (finom méretű vezetékek esetén ±0,002 mm tűrés)
- Nyomon követhető tételszámok teljes anyagvizsgálati jelentésekkel (MTR-kkel)
- Tekercsekben (1–5 kg) és dobokon (legfeljebb 50 kg) is elérhető védő csomagolásban
Műszaki specifikációk
| Paraméter |
Érték |
| Anyagminőség |
SS316L (UNS S31603) |
| Szabványosítási megfelelés |
ISO 5832-1, ASTM F138/F139 |
| Szén tartalom |
≤ 0,03 % (max.) |
| Állapot |
Lágyított (SPR hőkezelt) |
| Felületi minőség |
Fényes, savmaradékmentes és polírozott |
| Átmérőtartomány |
0,15 mm – 3,2 mm |
| Szakítószilárdság (0,15 mm) |
750–900 MPa |
| Nyúlás (min) |
35 % (ASTM E8) |
| Korrózióállóság |
Kiváló ellenállás sóoldatban, testfolyadékokban és sterilizálási ciklusok során |
| Csomagolás |
Vákuumcsomagolás, elszíneződés-ellenes fólia + merev tekercs/göngyölítő |
| Biokompatibilitás |
ISO 10993-5/-10/-11 szerint tesztelve (citotoxicitás, érzékenység, ingerlés) |
| Nyomonkövethetőség |
Teljes tételszintű anyagvizsgálati jegyzőkönyvek (MTR) hőszámmal, kémiai összetétellel és mechanikai adatokkal |
Alkalmazások
Ez SS316L tekercs széles körben alkalmazzák II. és III. osztályú orvosi eszközökben, például szív- és érrendszeri stentekben, ortopéd rögzítődrótokban, sebészeti varrótű-alkatrészekben, endoszkópos eszközök rugóiban és fogorvosi ívdrótokban. Megbízhatósága 0,15 mm-es drót lehetővé teszi a mikrotekercselést ideg-érrendszeri eszközök számára, míg a nagyobb átmérőjű drótok sebészeti kábelkészletek és robotos sebészetben használt eszközök gyártását támogatják. Emellett magas tisztaságú gyógyszeripari feldolgozóberendezésekben és analitikai műszerekben is alkalmazzák, ahol az ISO 5832-1 szabvány betartása kötelező.
EN
