Przegląd produktu
Drut i cewka ze stali nierdzewnej SS316L-SPR to wysokiej klasy rozwiązanie w postaci drutu medycznego zaprojektowane do zastosowań krytycznych, wymagających wyjątkowej odporności na korozję, biokompatybilności oraz precyzji wymiarowej. Wyprodukowany ze stali nierdzewnej SS316L o bardzo niskiej zawartości węgla (kod UNS S31603), ten wyżarzony drut o połyskującej powierzchni jest w pełni zgodny z normą ISO 5832-1 — międzynarodową normą dotyczącą materiałów metalowych stosowanych w implantach chirurgicznych. Idealny do produkcji urządzeń medycznych o wysokiej precyzji, zapewnia spójne właściwości mechaniczne w zakresie średnic od 0,15 mm do 3,2 mm, co czyni go jednym z najbardziej zaufanych drut ze stali nierdzewnej rozwiązań w regulowanych środowiskach opieki zdrowotnej.
Każda cewka podlega rygorystycznej kontroli jakości, w tym pełnej dokumentacji śledzalności, weryfikacji czystości powierzchni (brak tlenków, warstwy skaleń lub zanieczyszczeń cząstkowych) oraz certyfikowanego badania wytrzymałości na rozciąganie. Oznaczenie SPR (temperatura sprężynowa) wskazuje zoptymalizowaną kruszalność i nadawalność po odpuszczaniu — cechy kluczowe przy nawijaniu, tkaniu, zwijaniu stentów oraz produkcji mikroskopijnych elementów. Jako ważna drut medyczny gatunek wspiera przepływy produkcyjne urządzeń zatwierdzonych przez FDA w ramach procedury 510(k) oraz oznaczonych znakiem CE.
Kluczowe cechy
- Zgodny z normą ISO 5832-1 — certyfikowany do zastosowań implantacyjnych trwałych
- Jasna, gładka powłoka zapewniająca niskie tarcie oraz zwiększoną biokompatybilność
- Pełnie odpuszczony stan zapewniający doskonałą giętkość oraz wydajność przy zimnym kształtowaniu
- Zakres średnic: 0,15 mm–3,2 mm (dopuszczalne odchylenie ±0,002 mm dla cienkich przekrojów)
- Śledzalne numery partii wraz z pełnymi raportami badań materiału (MTR)
- Dostępny w szpulkach (1–5 kg) oraz bębnach (do 50 kg) z ochronnym opakowaniem
Specyfikacje techniczne
| Parametry |
Wartość |
| Stopień Materiału |
SS316L (UNS S31603) |
| Zgodność ze standardami |
ISO 5832-1, ASTM F138/F139 |
| Zawartość węgla |
≤ 0,03 % (maks.) |
| Kondycji |
Wytłaczane (temperatura SPR) |
| Opracowanie powierzchni |
Błyszczące, wytrawione i politowane |
| Zakres średnicy |
0,15 mm – 3,2 mm |
| Wytrzymałość na rozciąganie (0,15 mm) |
750–900 MPa |
| Wydłużenie (min) |
35 % (ASTM E8) |
| Odporność na korozję |
Doskonała odporność w roztworach solnych, płynach ustrojowych oraz cyklach sterylizacji |
| Opakowanie |
Opakowanie próżniowe z folią zapobiegającą utracie połysku + sztywna szpula/kotwica |
| Biokompatybilność |
Zatwierdzone zgodnie z normami ISO 10993-5/-10/-11 (cytotoxiczność, uczulenie, drażnienie) |
| Śledzenie |
Pełne certyfikaty materiałowe (MTR) na poziomie całej partii z numerem topienia, składem chemicznym i danymi mechanicznymi |
Zastosowania
To Zwojnica ze stali nierdzewnej SS316L jest powszechnie stosowana w urządzeniach medycznych klasy II i III, w tym w stentach sercowo-naczyniowych, drutach do stabilizacji ortopedycznej, elementach igieł do szwów, sprężynach narzędzi endoskopowych oraz drutach ortodontycznych. Jej niezawodność jako drut o średnicy 0,15 mm umożliwia mikrozwojenie do urządzeń neurochirurgiczno-naczyniowych, podczas gdy większe średnice są stosowane w zestawach kabli chirurgicznych oraz narzędziach do chirurgii robotycznej. Stosowana również w wysokoczystych urządzeniach do przetwarzania farmaceutycznego oraz w instrumentach analitycznych, gdzie obowiązkowa jest zgodność z normą ISO 5832-1.
EN
