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SS316L-SPRステンレス鋼ワイヤーおよびコイルは、優れた耐食性、生体適合性、寸法精度が求められる重要な用途向けに設計された高品質な医療用グレードワイヤーです。超低炭素ステンレス鋼SS316L（UNS S31603）を原料とし、焼鈍処理済みで光沢仕上げのこのワイヤーは、外科用インプラントに使用される金属材料に関する国際規格ISO 5832-1を完全に適合しています。高精度医療機器製造に最適であり、0.15mm～3.2mmの直径範囲において一貫した機械的特性を提供するため、規制対応型医療環境において最も信頼されている ステンレス鋼のワイヤ 選択肢の一つです。
各コイルは、完全なトレーサビリティ文書、表面清浄度検証（酸化物、スケール、または粒子状汚染の有無確認）、および認定引張試験を含む厳格な品質管理を経ています。SPR（Spring Temper）規格は、焼鈍後の最適化された延性および成形性を示しており、コイリング、ウィービング、ステント巻き取り、マイクロ部品製造などに不可欠です。これは主要な 医療用ワイヤー グレードであり、FDA 510(k)承認取得済みおよびCEマーク付与済み医療機器の製造プロセスをサポートします。
| パラメータ | 価値 |
|---|---|
| 材質等級 | SS316L（UNS S31603） |
| 規格適合 | ISO 5832-1、ASTM F138／F139 |
| 炭素含有量 | ≤ 0.03％（最大） |
| 状態 | 焼鈍（SPRテンパー） |
| 表面仕上げ | 光沢仕上げ、酸洗い済み、研磨済み |
| 径範囲 | 0.15 mm – 3.2 mm |
| 引張強さ（0.15 mm） | 750–900 MPa |
| 伸び（最小） | 35％（ASTM E8） |
| 耐食性 | 塩水、生体液、および滅菌サイクルに対して優れた耐性 |
| 梱包 | 真空シール包装、変色防止フィルム＋剛性スプール／リール |
| 生体適合性 | ISO 10993-5／-10／-11 試験済み（細胞毒性、感作性、刺激性） |
| 追跡可能性 | ロット単位の完全なMTR（材料試験報告書）：熱処理番号、化学組成、機械的特性データを含む |
この SS316Lコイル 心血管ステント、整形外科用固定ワイヤー、縫合針部品、内視鏡用スプリング、歯科用アーチワイヤーなど、クラスIIおよびクラスIIIの医療機器に広く採用されています。その信頼性は、 0.15mmワイヤー 神経血管デバイス向けのマイクロコイリングを可能にし、一方で太径のワイヤーは手術用ケーブルアセンブリおよびロボット手術用ツールへの応用をサポートします。また、ISO 5832-1適合が必須とされる高純度医薬品製造設備および分析計測機器にも使用されます。
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